FondaparinSodiuM;Fondaparinux natriyM identifikatsiyasi;Fondaparinux natriy N-4;
FondaparinSodiuM;Fondaparinux natriyM identifikatsiyasi;Fondaparinux natriy N-4;
Fondaparinux biologik faolligi
| Ta'riflang | Fondaparinux natriy antitrombinga bog'liq Xa omil inhibitori. |
| Bog'liqKategoriyalar | signal yo'li >> Metabolik fermentlar/proteazlar >> Faktor Xa tadqiqot yo'nalishlari >> Yurak-qon tomir kasalliklari |
| Maqsad | Xa omil[1] |
| In vitroo'rganish | Fondaparinux natriy Xa omilini tanlab maqsad qilgan birinchi yangi antikoagulyantdir.Fondaparinux uchun faollashtirilgan monotsitlarning (ac-M) IC50 qiymati (anti-Xa IU/ml) 0,59±0,05, monotsitlardan olingan zarrachalar (MMP) esa 0,17±0,03 [2]. |
| In vivotadqiqot | Fondaparinux natriy dozaga bog'liq bo'lgan chiziqli farmakokinetik profilga ega bo'lib, u yuqori darajada prognoz qilinadigan javob beradi.Fondaparinux natriy 100% bioavailabilityga ega, ta'siri tez boshlanadi, yarim yemirilish davri 14-16 soatni tashkil qiladi va 24 soat ichida trombozga qarshi turishda davom etishi mumkin.Preparat protrombin vaqtiga yoki faollashtirilgan qisman tromboplastin vaqtiga ta'sir qilmaydi, shuningdek trombotsitlar funktsiyasi yoki agregatsiyasiga ta'sir qilmaydi [1]. |
| Ma'lumotnomalar | [1].Bauer KA.va boshqalar.Fondaparinux natriy: Xa omilining selektiv inhibitori.Am J Health Syst Pharm.2001 yil 1-noyabr;58 Suppl 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Xalifa S va boshqalar.Trombin hosil bo'lishining hujayra modellarida fondaparinux, enoksaparin va fraksiyalanmagan geparinning differensial koagulyatsion inhibitiv ta'siri.Qon koagulining fibrinolizi.2011 yil iyul;22(5):369-73. |
Fondaparinuxning kimyoviy va fizik xususiyatlari
| Molekulyar formula | C31H53N3Na10O49S8 |
| Molekulyar og'irlik | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux - bu turli xil arteriovenoz trombozni davolash va oldini olish uchun geparin va past molekulyar og'irlikdagi geparindan keyin FDA tomonidan tasdiqlangan antitrombotik preparatning yangi turi.
Ko'rsatkichlar: Fondaparinux venoz tromboemboliyaning oldini olish uchun pastki oyoq-qo'llarning katta ortopedik jarrohlik amaliyotini o'tkazadigan bemorlarda, masalan, son sinishi, tizzaning katta operatsiyasi yoki sonni almashtirish uchun ishlatiladi.Stabil bo'lmagan stenokardiya yoki ST segmenti bo'lmagan miokard infarkti bo'lgan bemorlarni davolash uchun ishlatiladi, ular ko'rsatmalarsiz shoshilinch (<120 daqiqa) invaziv davo (PCI) o'tkaziladi.U trombolizni qo'llaydigan yoki dastlab reperfuzion terapiyaning boshqa shakllarini olmaydigan ST segmenti balandligi miokard infarkti bo'lgan bemorlarni davolash uchun ishlatiladi.
1） Glaxoning uzluksiz bozor targ'iboti uni Sog'liqni saqlash vazirligining keyingi klinik yo'lida, Milliy taraqqiyot va islohotlar komissiyasining narx islohotida va Xalq sug'urtasi vazirligining tibbiy sug'urtasida asosiy dori-darmon pozitsiyasiga joylashtiradi.
A、Mahsulot hali milliy tibbiy sug'urtaga kirmagan.2010 yilda tibbiy sug'urtani sozlash 16 viloyatning mahalliy tibbiy sug'urtasiga endigina kirdi.Savdolar dastlabki bosqichda va asta-sekin past molekulyar og'irlikdagi geparin bozorini almashtiradi;tibbiy sug'urta viloyatlari: Shaanxi, Shanxi, Ichki Mo'g'uliston, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Xaynan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Xenan, Xubey, Pekin.
B、Ko'rsatkichlar hali ham ortib bormoqda.GSK hozirda klinikada 3 ta ko'rsatkichga ega.Masalan, stentlar uchun ko'rsatmalar faqat tasdiqlangan.Boshqa geparinlar mavjud emas.Stentlarning klinik qo'llanilishi har yili 30% ga oshadi.Yangi ko'rsatkichlar tasdiqlanishi bilan savdo ko'payadi.Nazariy jihatdan, geparin seriyali mahsulotlar bilan davolangan barcha kasalliklar ushbu mahsulot bilan davolanishi mumkin.
C、Narx afzalligi, AQSh bozorida ushbu mahsulotning minimal narxi har biri 132 AQSh dollari, Xitoyda 168 yuan, ichki narx tushmaydi.Agar siz eksport qilsangiz, xalqaro bozorda keng maydon mavjud；
2) Texnik chegara yuqori, xomashyo 75 bosqichda sintezlanadi, patentning amal qilish muddati 5 yil (2014-yildagi maqola).Boshqa ishlab chiqaruvchilar tomonidan tasdiqlanmagan.Sintez juda qiyin.Bu 10 yildan kam vaqt ichida amalga oshirilmaydi.Tsikl uzoq, qiyin va sarmoyadir.yuqori.Mahalliy raqobatchilar kam, xorijiy raqobatchilar esa yuqori xom ashyo xarajatlariga ega.Bizning maqsadimiz - xom ashyo xarajatlarini doimiy ravishda kamaytirish va xom ashyo ishlab chiqarishda Glaxo o'rnini bosishdir.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux 2018 yilda Xitoyda birinchi taqlid sifatida tasdiqlangan.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd yiliga 210 kg fondaparinux natriy ilg'or qidiruv mahsuloti N3 ishlab chiqaradi, bu 2018 yilda topshiriladi.
Fondaparinux dastlab MYLAN IRELAND tomonidan ishlab chiqilgan.Hozirda Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medical borISO malakasi va GMP ishlab chiqarish standartlariga javob beradi, kompaniyaning ilmiy-tadqiqot ishlariga rahbarlik qilish uchun boy tajribaga ega mahalliy va xorijiy dori sintezi bo'yicha mutaxassislarni ish bilan ta'minladi.
TEXNOL OGYNING AVTOZYATLARI
●Yuqori bosimli katalitik gidrogenatsiya.Yuqori bosimli gidrogenoliz reaktsiyasi.Kriogen reaksiya (<-78%C)
●Aromatik geterosiklik sintez
●Qayta tartibga solish reaksiyasi
●Chiral rezolyutsiya
●Hek, Suzuki, Negishi, Sonogashira.Gignard reaktsiyasi
Uskunalar
Laboratoriyamizda turli xil eksperimental va sinov uskunalari mavjud, masalan: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Xromatografiya, Mikroto'lqinli sintezator, Parallel Sintezator, Differensial Skanerlash Kalorimetri (DSC), Elektron Mikroskop...
Ar-ge guruhi
Jindun Medical bir qator professional Ar-ge xodimlariga ega va bizning sintezimizni yanada aniq va samarali qilish uchun ilmiy-tadqiqot ishlarini boshqarish uchun ko'plab mahalliy va xorijiy dori sintezi bo'yicha mutaxassislarni ishlaydi.
Biz bir qancha yirik mahalliy farmatsevtika kompaniyalariga yordam berdik, masalanHansoh, Hengrui va HEC Pharm.Bu erda biz ularning bir qismini ko'rsatamiz.
Moslashtirilgan holat 1:
Kassa raqami: 110351-94-5
Moslashtirish holati ikkinchi:
Kassa raqami: 144848-24-8
Shaxsiylashtirish uchinchi holat:
Kass raqami: 200636-54-0
1.Yangi vositachilar yoki APIlarni moslashtiring.Yuqoridagi holatlar bilan bir xil, mijozlar muayyan Intermediate yoki API-larga talablarga ega va ular bozorda kerakli mahsulotlarni topa olmaydilar, keyin biz sozlashda yordam bera olamiz.
2.Eski mahsulotlar uchun jarayonni optimallashtirish.Bizning jamoamiz reaktsiya yo'nalishi eski, ishlab chiqarish narxi yuqori va samaradorligi past bo'lgan bunday ishlab chiqarishni optimallashtirish va yaxshilashga yordam beradi.Biz texnologiyani uzatish va jarayonni takomillashtirish uchun to'liq hujjatlarni taqdim eta olamiz, mijozga yanada samarali ishlab chiqarishga yordam bera olamiz.
JIN DUN Medical sizga dori maqsadlaridan tortib INDgacha bo'lgan narsalarni taqdim etadibir martalik shaxsiylashtirilgan Ar-ge yechimlari.
JIN DUN Medical orzular bilan jamoa yaratishni, obro'li mahsulotlarni ishlab chiqarishni, puxta, qat'iy va mijozlarning ishonchli hamkori va do'sti bo'lishga intiladi!
